“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,計算機化系統驗證咨詢機構,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,計算機化系統驗證機構,完全是由風險評估進行的。
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隨著國家對制藥企業監管力度的加大,制藥企業急需導入CSV驗證管理體系,規避因違規帶來的各種質量和停牌風險,就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗,計算機化系統驗證咨詢中心,單靠自己摸索,時間很長且容易走彎路。國內真正有CSV實戰經驗的專業公司又很少
融入識別系統
車體識別是MES系統的重要組成部分。目前的常用作法是采用RFID技術將識別系統融入到控制系統中。數據載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進,各工位根據從數據載體中讀到的信息完成工藝作業,然后再將必要的過程信息寫入數據載體。一般情況下,在重要工藝段前后及分類道岔前必須設置讀寫站。
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數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。
(一)樣品查詢對樣品的信息進行查詢,包括:樣品的歷史記錄,樣品統計信息,樣品的分類瀏覽,樣品的進展情況等信息的查詢。
(二)標準、方法查詢提供各種相關的分析標準、分析方法的查詢。
(三)設備儀器查詢用戶所有的儀器設備均在系統中建檔,隨時提供查詢。
(四)文件管理文件管理是文件的制訂者根據實驗室相關規定,靈活的提供各種文件的編輯、審批、發布。如:實驗室的規章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。
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